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药食同源-食字号涵盖了哪些产品剂型： 发布日期： 2020/04/28
您的产品可以选择以下适合的剂型： 片剂（压片糖果）：如玛咖片、人参枸杞片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片等； 粉剂（固体饮料）：如木瓜葛根粉、芡实复合粉等； 颗粒（固体饮料）：如人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗…
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编 发布日期： 2018/06/06
指南供保健食品注册工作参考使用，将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善，涉及的相关标准以最新版本为准。指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准，如GB2761、GB2762、GB2763等关于真菌毒素…
第一类医疗器械备案操作规范 发布日期： 2018/06/06
为进一步规范第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定本操作规范。第一类医疗器械备案由备案和信息公布环节构成。备案表中“产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）”、“产品描述”和“预期用途”应与第一类…
保健食品说明书标签管理规定 发布日期： 2018/06/06
保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食…
第一类医疗器械备案资料要求及说明 发布日期： 2018/06/06
医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施…
 
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