国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研

在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局…

药监局发布关于印发药品出口销售证明管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步规范《药品出口销售证明》的办理，为我国药品出口提…

关于药用原辅料进口通关有关事宜的通告

《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》

加快境外新药国内上市

为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审…