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《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 发布日期: 2018/10/12
关于《医疗器械优先审批程序》的说明​ 发布日期: 2018/06/06
2014年3月31日,国务院发布了新修订的《医疗器械监督管理条例》,其中规定:国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。2014年2月7日,食品药品监管总局发布了《创…
医疗器械优先审批申报资料编写指南 发布日期: 2018/06/06
医疗器械分类界定工作流程 发布日期: 2018/06/06
各省级食品药品监督管理部门、各级医疗器械技术审评部门和申请人登陆“医疗器械分类界定信息系统”,在“操作栏”中点击“查看流程图”,即可查询申请状态和结果。
进口医疗器械注册申请人和备案人​ 发布日期: 2018/06/06
 
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