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国药准字号
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国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研 发布日期： 2018/12/29
在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。
药监局发布关于印发药品出口销售证明管理规定的通知 发布日期： 2018/11/06
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步规范《药品出口销售证明》的办理，为我国药品出口提供便利和服务，国家药品监督管理局制定了《药品出口销售证明管理规定》，现予发布，请遵照执行。有关事项…
关于药用原辅料进口通关有关事宜的通告 发布日期： 2018/09/04
《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》 发布日期： 2018/07/20
加快境外新药国内上市 发布日期： 2018/06/25
为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。
 
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